Pourquoi le cannabis classé comme stupéfiant de catégorie III pourrait être une aubaine pour l'industrie pharmaceutique Big Pharma

« Il ne résoudra pas les problèmes liés aux transactions en espèces uniquement, n’éliminera pas les risques inhérents au logement, à l’immigration, aux tests de dépistage de drogues en milieu professionnel ou au droit de la famille, et n’instaurera pas la clarté réglementaire nécessaire à la prise en charge par l’assurance lorsque les patients choisissent le cannabis plutôt que les médicaments. »

Trump utilise le cannabis pour être dans la majorité des articles des médias !

Pourquoi le cannabis classé comme stupéfiant de catégorie III pourrait être une aubaine pour l'industrie pharmaceutique

Par le rédacteur en chef de Drug Discovery Trends |12 décembre 2025

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Culture de chanvre en intérieur.
Cannabis en début de floraison.
Culture légale de marijuana à domicile.
Fond vert de feuilles. Jeune plant de cannabis. Indica médicinale riche en CBD.
[Adobe Stock]

Cinquante années de recherche restreinte pourraient bientôt prendre fin. Selon certaines informations, le président Trump envisagerait de reclasser le cannabis, ce qui permettrait enfin de lancer des essais cliniques financés par l'État fédéral sur les traitements à base de cannabinoïdes et obligerait l'industrie à répondre à des questions qu'elle a longtemps éludées.

Des entreprises pharmaceutiques comme Jazz (Epidiolex) et AbbVie ont déjà des programmes de recherche sur les cannabinoïdes. Cela pourrait accélérer les fusions-acquisitions et les partenariats.

Le programme III n'est pas la ligne d'arrivée
Le reclassement du cannabis en catégorie III marquerait un changement majeur dans la politique fédérale en matière de drogues, mais les experts en la matière avertissent qu'il est loin d'être une réforme globale.

« Un simple changement de classification ne suffira pas à démêler l’écheveau d’obstacles auxquels sont confrontés les consommateurs de cannabis et le secteur qui les sert », a déclaré Betty Aldworth, codirectrice générale de MAPS et présidente du Marijuana Policy Project. « Il ne résoudra pas les problèmes liés aux transactions en espèces uniquement, n’éliminera pas les risques inhérents au logement, à l’immigration, aux tests de dépistage de drogues en milieu professionnel ou au droit de la famille, et n’instaurera pas la clarté réglementaire nécessaire à la prise en charge par l’assurance lorsque les patients choisissent le cannabis plutôt que les médicaments. »

Aldworth soutient que, même si le reprogrammage reconnaît l'utilité médicale et réduit les obstacles à la recherche, il laisse intactes de nombreuses contraintes structurelles qui façonnent l'accès réel et les résultats pour les patients.

« La réglementation du cannabis n’est pas une expérience marginale », a-t-elle déclaré. « C’est un moteur économique de 38 milliards de dollars qui fonctionne dans le cadre de législations étatiques sur une grande partie du territoire. Les politiques publiques doivent s’adapter à la réalité politique. »

Un reclassement pourrait également redessiner le paysage concurrentiel en faisant du développement de médicaments selon les normes de la FDA la voie fédérale la plus évidente. Les grands groupes pharmaceutiques ont déjà démontré l'existence d'une stratégie efficace pour les cannabinoïdes lorsque la molécule, le dosage et les critères d'évaluation sont conformes aux normes de la FDA. Jazz Pharmaceuticals a finalisé l'acquisition de GW Pharmaceuticals en 2021, héritant ainsi de l'Epidiolex et de l'infrastructure à l'origine de l'un des programmes de développement de médicaments à base de cannabinoïdes les plus fructueux à ce jour. Ce modèle pourrait accélérer les partenariats, les accords de licence et les acquisitions autour de cannabinoïdes purifiés et standardisés, capables de réussir les essais de phase II et III, sans nécessairement s'appuyer sur la culture à grande échelle.

Le passage de la catégorie I à la catégorie III lève les obstacles pratiques qui ont rendu les essais cliniques aux États-Unis lents, coûteux et difficiles à standardiser. Il clarifie également la notion de « succès » au niveau fédéral : les substances contrôlées de la catégorie III peuvent être délivrées légalement sur ordonnance, mais tout produit dérivé du cannabis devra toujours se conformer à la loi fédérale américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Food, Drug, and Cosmetic Act) et satisfaire aux exigences de la FDA avant de pouvoir être commercialisé légalement. Comme l’a déclaré Adam Stettner, PDG de FundCanna, dans un communiqué diffusé auprès des acteurs du secteur : « Ce passage ouvre également des voies de recherche longtemps bloquées, permettant des études cliniques rigoureuses, des formulations standardisées et une nouvelle ère d’innovation produit. »

Cette nouvelle ère s'accompagnerait d'une mise à l'épreuve plus rigoureuse des allégations que l'industrie commercialise depuis des années. Le rapport bénéfice-risque est véritablement complexe, notamment en ce qui concerne la santé mentale. Les agences fédérales de santé et d'importantes études ont mis en évidence des liens entre consommation importante et risque de psychose, des inquiétudes quant à l'exposition des adolescents et la réalité des troubles liés à l'usage du cannabis, tout en reconnaissant un potentiel thérapeutique prometteur dans des indications plus spécifiques. Du côté des preuves solides, Epidiolex demeure l'exemple le plus clair approuvé par la FDA : un produit à base de cannabidiol purifié indiqué pour les crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet ou à la sclérose tubéreuse de Bourneville.

Ce changement s'ajouterait à une situation déjà complexe à l'échelle nationale. Le cannabis récréatif est légal dans 24 États, et le cannabis médical dans plus de 40 États, ainsi qu'à Washington D.C., selon la définition que les États donnent à leurs programmes de cannabis médical. L'opinion publique reste globalement favorable, même si elle a légèrement reculé par rapport aux pics récents. Le sondage annuel Gallup sur la criminalité (réalisé du 1er au 16 octobre 2025) a révélé que 64 % des adultes américains sont favorables à la légalisation du cannabis, contre 68 % à 70 % entre 2020 et 2024.

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