La fleur de cannabis médical cultivée en Uruguay est récemment devenue disponible sur le marché allemand pour la première fois .

Publié il y a 2 heures | Par Alfredo Pascual

La fleur de cannabis médical cultivée en Uruguay est récemment devenue disponible sur le marché allemand pour la première fois .

La nouvelle met en lumière la destination finale des grandes exportations tranquillement expédiées de l'Uruguay vers le Portugal à la fin de 2019 et plus tôt cette année, comme l'a rapporté pour la première fois le Marijuana Business Daily . Les destinations finales des envois étaient inconnues à l'époque.

Mais le dernier développement montre que le produit était finalement dirigé vers l'Allemagne.

La filiale allemande de Nanaimo, le producteur de cannabis basé au Canada Tilray a commencé à offrir son produit - «Tilray Cheese Quake (Indica Strong)», une fleur contenant 22% de THC - aux pharmacies allemandes le 30 septembre.

Frank Farnel, directeur du gouvernement et des affaires publiques de Tilray en Europe, a confirmé à MJBizDaily que la fleur était:

Cultivé par un tiers en Uruguay.
Importé par la filiale portugaise de Tilray.
Transformé dans l'usine certifiée par l'Union européenne selon les bonnes pratiques de fabrication (EU-GMP) de Cantanhede, au Portugal.
Puis expédié du Portugal vers l'Allemagne.
Cela semble indiquer qu'il est possible que des fleurs cultivées et récoltées dans une installation sans certification EU-GMP puissent être vendues en Allemagne dans certaines circonstances.

Dans ce cas, la fleur a été récoltée en Uruguay, puis traitée dans une installation certifiée EU-GMP en Europe, avec le certificat de libération des lots signé par la personne qualifiée de Tilray au Portugal chargée de superviser le respect des BPF.

MJBizDaily a pu examiner le certificat de libération des lots .

Cette nouvelle fournit également une réponse à la question de savoir ce qui s'est passé avec tout ou partie des énormes exportations uruguayennes vers le Portugal à la fin de 2019 et à la mi-2020.

Fleur uruguayenne

Plus tôt cette année, MJBizDaily a signalé qu'un envoi de 1000 kilogrammes (2200 livres) avait été envoyé au Portugal à la fin de 2019.

Le cultivateur agréé Fotmer Life Sciences, basé en Uruguay, a reconnu être le producteur et l'exportateur, mais Tilray était le seul producteur autorisé au Portugal à avoir refusé de dire s'il était impliqué dans l'importation.

Parce qu'aucune entreprise portugaise n'a obtenu les approbations nécessaires pour vendre du cannabis médical à des patients nationaux, MJBizDaily a qualifié cette énorme importation au Portugal d '«inhabituelle ... à moins qu'elle ne soit destinée à un autre pays».

Peu de temps après, Fotmer a exporté une deuxième expédition, encore plus importante, de l'Uruguay vers le Portugal en mai.

Le premier envoi de fleurs a été exporté d'Uruguay pour une valeur déclarée aux douanes d'environ 3,20 dollars le gramme. Le second était de 2 $ le gramme.

Tilray propose la fleur aux pharmacies allemandes pour environ 9,50 euros (11 $) le gramme.

Bonnes Pratiques de Fabrication

Comme indiqué ci-dessus, la nouvelle offre de Tilray indique qu'il est possible de vendre des fleurs en Allemagne qui n'ont pas été récoltées dans une installation certifiée EU-GMP .

Le produit dans ce cas est passé par une installation certifiée EU-GMP après la récolte, mais avant d'atteindre le marché allemand.

Le chevauchement entre les bonnes pratiques agricoles et de collecte (GACP) et les BPF, en particulier pour l'étape de séchage, a créé une certaine confusion dans l'industrie du cannabis.

«Les étapes individuelles telles que la culture, la collecte, la récolte, la coupe ou le séchage ne relèvent pas des BPF mais (relèvent) des règlements GACP tant que ces activités se déroulent sur le terrain», Dr. Maik Siebelmann, la «personne qualifiée» et chef de la division pharmaceutique chez Wessling GmbH, un laboratoire d'essais allemand et une société de conseil, a expliqué à Marijuana Business Daily.

Cependant, a-t-il ajouté, «toutes les étapes ultérieures de découpe, de parage et de séchage sont soumises à la partie 1 des BPF pour les médicaments ou à la partie 2 pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA). La classification au regard des BPF parties 1 et 2 dépend de l'évaluation de l'autorité de surveillance locale. »

En Allemagne, les gouvernements régionaux sont chargés d'interpréter et de mettre en œuvre de nombreuses questions liées à la santé, y compris celles concernant les exigences des BPF pour le cannabis médical. Parfois, ils ont des points de vue différents.

Le gouvernement du district de Düsseldorf, l' autorité de surveillance qui supervise Tilray en Allemagne, interprète les règles comme signifiant que les BPF ne sont exigées qu'après la récolte.

MJBizDaily a demandé au gouvernement de Düsseldorf à quel moment dans le processus de production de fleurs la certification GMP doit commencer.

Selon la réponse d'un porte-parole, «la culture et la récolte de fleurs de cannabis ne sont pas soumises au contrôle des BPF et ne relèvent donc pas de la responsabilité du gouvernement du district de Düsseldorf».

Le gouvernement de Düsseldorf, répondant à une question de suivi sur la question de savoir si le processus de séchage doit être effectué dans une installation certifiée EU-GMP, a déclaré que les responsables ne faisaient des évaluations juridiques et des déclarations que sur les modèles commerciaux spécifiques des organisations basées dans son district.

Alfredo Pascual peut être joint à alfredop@mjbizdaily.com