Un médicament potentiel pour atténuer les symptômes de sevrage du cannabis reçoit la désignation de procédure accélérée de la FDA
Les chercheurs de l'essai ont observé des réductions statistiquement significatives de la présence de symptômes de sevrage du cannabis avec le PP-01 par rapport au placebo .
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14 février 2025
Un médicament potentiel pour atténuer les symptômes de sevrage du cannabis reçoit la désignation de procédure accélérée de la FDA
Auteur(s) :
Luke Halpern, rédacteur adjoint
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Principaux points à retenir
Le PP-01 cible les récepteurs CB1 et la dysrégulation des neurotransmetteurs, montrant une efficacité significative dans la réduction des symptômes de sevrage du cannabis dans un essai de phase 2b.
La désignation accélérée de la FDA pour le PP-01 facilite son développement et son examen, répondant ainsi à un besoin médical majeur non satisfait dans le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis.
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Le PP-01 pourrait devenir un traitement de première classe pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis.
La FDA a accordé la désignation de voie rapide (FTD) au PP-01 (PleoPharma), un nouveau médicament expérimental à double mécanisme d'action, pour le traitement du syndrome de sevrage du cannabis chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis, selon un communiqué de presse de PleoPharma .
femme afro-américaine ouvrant une bouteille de marijuana légale dans un dispensaire en gros plan
Les troubles liés à la consommation de cannabis pourraient toucher davantage de personnes à mesure que la consommation de cannabis augmente à travers le pays. | Crédit image : © Joshua Resnick - stock.adobe.com
Selon les chercheurs, le PP-01 est conçu comme un produit oral à prise quotidienne unique pour cibler les récepteurs CB1 supprimés et la dysrégulation des neurotransmetteurs dans la voie de récompense mésolimbique. Le FTD permet au PP-01 de bénéficier d'un développement facilité et d'un examen accéléré, étant donné qu'il est sur le point de répondre à un besoin médical majeur non satisfait. S'il est approuvé, le PP-01 deviendrait le premier traitement de sa catégorie à atténuer les symptômes de sevrage que connaissent de nombreux patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis .
« Nous sommes heureux que le PP-01 ait obtenu la FTD et sommes reconnaissants à la FDA d'avoir reconnu l'importance du sevrage du cannabis pour la population croissante souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis », a déclaré Ginger Constantine, MD, PDG de PleoPharma, dans le communiqué de presse. 1
L'innocuité et l'efficacité du PP-01 ont été évaluées dans le cadre de l'étude CAN-002, une étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui a recruté 234 participants âgés de 18 à 55 ans dans 22 centres de traitement de la toxicomanie qui cherchaient à cesser de consommer du cannabis. Les chercheurs de l'essai ont observé des réductions statistiquement significatives de la présence de symptômes de sevrage du cannabis avec le PP-01 par rapport au placebo .
De plus, selon les chercheurs, une réponse à la dose a été observée chez les patients ayant reçu la dose la plus élevée, ce qui a permis d'atténuer les symptômes avec des résultats cliniquement significatifs (critère d'évaluation principal : P = 0,02). Dans une découverte importante, le PP-01 s'est avéré bien toléré par les patients traités, sans qu'aucun signal de sécurité n'ait été observé.
Sur la base de ces résultats d'essai positifs et du nouveau FTD, PleoPharma prévoit un essai clinique de phase 3, en collaboration avec la FDA, pour évaluer plus en détail l'efficacité du PP-01. 1,2
Selon les données du gouvernement américain, en 2023, environ 19,2 millions d’Américains ont déclaré souffrir de troubles liés à la consommation de cannabis, dont 1,64 million de personnes recevant un traitement en milieu hospitalier ou ambulatoire. En outre, le nombre de personnes recevant un traitement pour des problèmes de santé liés au cannabis a augmenté en moyenne de 27 % par an entre 2018 et 2023. 1
Selon les CDC, environ 3 personnes sur 10 consomment du cannabis et souffrent d’un trouble lié à la consommation de cannabis. Le risque de développer un trouble lié à la consommation de cannabis est encore plus élevé chez les personnes qui commencent à consommer cette drogue avant l’âge de 18 ans. Bien qu’elle soit illégale au niveau fédéral, des dizaines d’États et le District de Columbia ont légalisé le cannabis au niveau de l’État, augmentant ainsi la consommation de cette drogue à l’échelle nationale et dans plusieurs groupes d’âge. Rien qu’en 2021, 52,5 millions de personnes, soit environ 19 % des Américains, ont consommé du cannabis au moins une fois .
Il est essentiel de noter qu’il n’existe actuellement aucun médicament approuvé par la FDA pour le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis ou des symptômes de sevrage du cannabis. Il est donc primordial de poursuivre les recherches sur des thérapies potentielles telles que le PP-01, car la consommation de cannabis augmente à travers le pays. 1,2
« Nous reconnaissons que de nombreuses personnes consomment du cannabis sans devenir dépendantes, mais comme pour l’alcool, certaines peuvent développer une dépendance (trouble de la consommation) qui peut être entretenue et aggravée par des symptômes de sevrage », a poursuivi Constantine. « Notre mission est de fournir une option de traitement à ceux qui souhaitent obtenir de l’aide pour arrêter de consommer du cannabis. » 1
RÉFÉRENCES
1. PleoPharma. La FDA accorde une désignation accélérée au nouveau médicament expérimental de PleoPharma, Inc., PP-01, pour l'atténuation des symptômes de sevrage du cannabis chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis : un traitement potentiel de premier ordre. PR Newswire. Communiqué de presse. Publié le 13 février 2025. Consulté le 14 février 2025. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-fast-track-designati...
2. PleoPharma. PleoPharma, Inc. rapporte des données positives d'essai clinique de phase 2b pour l'atténuation du sevrage du cannabis : un traitement potentiel de premier ordre. Communiqué de presse. Publié le 4 septembre 2024. Consulté le 14 février 2025. https://www.pleopharma.com/post/pleopharma-inc-reports-positive-phase-2b...
3. CDC. Cannabis et santé publique – Faits et statistiques sur le cannabis. Dernière mise à jour le 22 février 2024. Consulté le 14 février 2025. https://www.cdc.gov/cannabis/data-research/facts-stats/index.html
Les médicaments pour atténuer le sevrage existent déjà
Les médicaments pot-en-ciels pour atténuer les symptômes de sevrage de cannabis existent déjà !
Les concentrés comestibles de CBD et mélange sans combustion !
La vente de CBD non médical est autorisée même en France
sans restriction liée au statut du produit puisqu’il ne s’agit ni d’un stupéfiant ni d’un psychotrope.
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dans les magasins spécialisés, sur Internet et dans certaines pharmacies.
Pour les produits vendus en pharmacie, l'origine, la qualité du CBD
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Quelle est la durée de sevrage du cannabis ?
Les symptômes disparaissent généralement au bout d'une semaine,
mais des problèmes de sommeil peuvent durer plus longtemps.
Le Cannabis - CAMH
The Centre for Addiction and Mental Health
https://www.camh.ca › info-sante › le-cannabis
Il y a des centaines de médicaments de pharmaceutiques prescrit$ à pocheté et répétition
contre les troubles du sommeil devenus des fléaux mondiaux !
Le sevrage pour le cannabis seul sans mélange avec du tabac
consommation d'alcool, 2-3 verres par jour, et des médicaments, ne dure qu'une semaine.
C'est le sevrage des multi toxicomanes qui systématiquement
ont menti, volé, se sont vendu, consommé n'importe quoi, jusqu'à l'alcool,
qui va leur prendre beaucoup plus d'une semaine, un mois, des années.
Ce sont souvent des repentants médiatisés et récidivistes qui affirment que
c'est le cannabis qui leur a causé le plus de problèmes physiques, mentaux, économiques.
Aucun médicament de pharmaceutique !?
Les symptômes de sevrage du cannabis seul
sont à peu près les mêmes que ceux pour l'alcool et le tabac
sans les hallucinations, le risque de mort dû au sevrage*.
Quels sont les symptômes du sevrage du cannabis ?
« Qu'aucun médicament ne peut soulager ? »
En, pendant 7 jours ?
Symptômes de sevrage
une envie irrésistible.
de l'irritabilité, de la colère ou de l'agressivité
de la nervosité ou de l'anxiété
de la difficulté à dormir (par exemple, insomnie, rêves troublants)
une diminution de l'appétit ou une perte de poids.
de l'agitation.
une humeur dépressive.
Qu'aucun médicament ne peut soulager sans effets secondaires indésirables dangereux
comme rendre dépendant et à dose et surdose mortelle.
Le cannabis crée-t-il une dépendance? - Canada.ca
Canada.ca
https://www.canada.ca › services › cannabis-dépendance
Sur le même sujet :
Huit semaines de supplémentation quotidienne en cannabidiol
améliorent la qualité du sommeil et la cytotoxicité des cellules immunitaires
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37836465/
Faiblesse de la recherche :Seulement...
Vingt-huit participants (âge moyen 25,9 ± 6,1 ans) ont été randomisés pour recevoir soit des capsules orales quotidiennes de 50 mg de CBD (CB, n = 14) soit un placebo à apport calorique adapté (CN, n = 14).
* Le sevrage brutal d'alcool peut causer un ensemble de symptômes pouvant conduire au delirium tremens.
Sans prise en charge médicale, le delirium tremens peut alors conduire au coma, voire au décès.
Sevrage brutal : Passer de 2-3 verres par jour à 1-2 par semaine ?;O)
Pourquoi le sevrage d'alcool est-il mortel ?
Lors d'un sevrage brutal, la production de gaba est insuffisante pour limiter l'action des neurotransmetteurs excitants. Le cerveau rentre alors en suractivité et le système nerveux n'est plus capable de contrôler la tension artérielle,
le rythme cardiaque et la température du corps.
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