Pourquoi une entreprise de cannabis mise sur les chiens pour obtenir l'approbation de la FDA
Le marché de la gestion de la douleur vétérinaire devrait atteindre 3,8 milliards de dollars d'ici 2030.
« Nous commençons par un usage vétérinaire et nous nous orienterons finalement vers l'usage humain »,
a déclaré Cobb.
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Pourquoi une entreprise de cannabis mise sur les chiens pour obtenir l'approbation de la FDA
Endovia sollicite l'approbation vétérinaire de la FDA pour son médicament cannabinoïde ciblant le cancer et la douleur chronique chez les chiens, sur le marché des animaux de compagnie.
Publié le 8 septembre 2026 par Margaret Jackson
Image extérieure du siège de la Food and Drug Administration (FDA) américaine
(Photo de JHVEPhoto/stock.adobe.com)
Points clés :
Endovia Health Sciences sollicite l'approbation de la FDA pour CannEpil, un médicament de qualité pharmaceutique contenant des isolats de CBD et de THC dans un rapport de 20 pour 1, destiné au traitement de la douleur liée au cancer chez le chien.
Le marché de la gestion de la douleur vétérinaire devrait atteindre 3,8 milliards de dollars d'ici 2030.
Endovia utilise le marché vétérinaire comme première étape avant de se tourner vers les applications humaines de CannEpil.
Endovia Health Sciences parie sur les chiens pour obtenir plus rapidement l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour un nouveau médicament à base de cannabinoïdes.
L'entreprise basée à Fort Lauderdale, en Floride, anciennement Splash Beverage Group, spécialisée dans les boissons, s'est tournée cette année vers les produits pharmaceutiques et le bien-être à base de cannabinoïdes et s'est associée à Lupvindol Biosciences pour faire progresser CannEpil auprès du Centre de médecine vétérinaire de la FDA.
CannEpil, une formulation combinant des isolats de CBD et de THC dans un rapport de 20 pour 1 , est en cours de développement pour la gestion de la douleur liée au cancer et de la douleur chronique chez les chiens.
Ce pari vise un marché important. Le marché mondial de la gestion de la douleur vétérinaire était évalué à environ 2,6 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 3,8 milliards de dollars d'ici 2030, selon Grand View Research.
Pour les entreprises du secteur du cannabis, la stratégie d'Endovia pourrait servir de cas d'école pour étendre la distribution des produits cannabinoïdes au-delà des marchés réglementés par les États et vers l'industrie pharmaceutique réglementée au niveau fédéral, en commençant par la santé animale et en s'étendant potentiellement à la médecine humaine.
Aux États-Unis, environ 6 millions de chiens reçoivent chaque année un diagnostic de cancer, selon l'Institut national du cancer. La Société vétérinaire de cancérologie estime qu'un chien sur quatre développera un cancer au cours de sa vie .
Et les maîtres des chiens dépensent des sommes considérables pour assurer le confort de leurs animaux de compagnie.
Les maladies chroniques comme le cancer représentent une part importante de cette demande. Or, il existe actuellement peu de traitements pharmaceutiques validés, a déclaré Brady Cobb, PDG par intérim d'Endovia, à MJBizDaily lors d'une récente interview.
La FDA n'a approuvé aucun usage du cannabis chez les animaux , selon l'agence. Si CannEpil obtient finalement l'approbation, il s'agirait donc d'un domaine largement inexploré pour la médecine vétérinaire à base de cannabinoïdes.
Pourquoi opter pour la voie réglementaire vétérinaire de la FDA pour les médicaments à base de cannabis ?
L'approche d'Endovia illustre une voie possible pour les entreprises de cannabis qui cherchent à commercialiser leurs produits à base de cannabinoïdes sur les marchés pharmaceutiques réglementés au niveau fédéral.
Le statut de la marijuana en tant que substance de l'Annexe 1 a historiquement rendu la recherche et le développement difficiles à mener aux États-Unis. La voie vétérinaire offre la possibilité de faire progresser un composé cannabinoïde grâce à un processus formel de la FDA, a déclaré Cobb.
Certains médicaments vétérinaires destinés au traitement d'affections graves ou potentiellement mortelles, ou répondant à des besoins de santé non satisfaits, peuvent bénéficier d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle. Cette autorisation permet aux entreprises de commercialiser légalement un médicament après avoir démontré son innocuité et son efficacité probable, tout en poursuivant la collecte des données nécessaires à son approbation définitive. Cette procédure peut accélérer la mise sur le marché des médicaments éligibles.
La stratégie d'Endovia consiste à cibler d'abord le marché vétérinaire avant d'étendre le développement de CannEpil aux indications humaines, ce qui pourrait potentiellement élargir le marché commercial du médicament.
« Nous commençons par un usage vétérinaire et nous nous orienterons finalement vers l'usage humain », a déclaré Cobb.
La FDA a déjà approuvé des médicaments à base de cannabinoïdes pour un usage humain.
L'Epidiolex, un médicament à base de CBD dérivé du cannabis et utilisé pour traiter certains troubles épileptiques, est devenu en 2018 le premier médicament approuvé par la FDA contenant une substance médicamenteuse purifiée dérivée du cannabis. Initialement classé dans la catégorie 5 , l'Epidiolex a ensuite été retiré de la classification fédérale des médicaments et n'est plus considéré comme une substance contrôlée.
Cobb prévoit que CannEpil finira par concurrencer Epidiolex à mesure qu'Endovia s'étend au domaine de la médecine humaine.
« (CannEpil) est un concurrent pour Epidiolex », a déclaré Cobb.
Certains professionnels des soins aux animaux s'inquiètent de l'approche réglementaire et des données scientifiques qui sous-tendent CannEpil.
Angela Ardolino, une clinicienne californienne spécialisée dans le cannabis et travaillant dans le domaine des soins holistiques pour animaux de compagnie, a exprimé des doutes quant au processus vétérinaire de la FDA et aux données scientifiques sous-jacentes à une formulation à base de CBD pour soulager la douleur.
Elle a fait remarquer que la réutilisation d'un médicament cannabinoïde initialement développé pour les humains et destiné au marché animal est une pratique courante dans l'industrie pharmaceutique.
Ardolino remet en question la rigueur réglementaire du processus d'approbation vétérinaire de la FDA et le principe thérapeutique d'une formulation à base de CBD pour la gestion de la douleur.
« Le CBD ne soulage pas la douleur. Le THC, lui, la soulage », a déclaré Ardolino, arguant que les isolats fabriqués en laboratoire présentent des effets secondaires que les composés d'origine végétale n'ont pas.
Que disent les autres experts en santé animale ?
Les études sur l'innocuité des médicaments chez les animaux peuvent durer seulement trois mois et mesurer uniquement si la santé de l'animal évolue au cours de cette période, et non si le médicament est efficace, a déclaré Ardolino.
Elle a également déclaré avoir vu des médicaments pour chiens approuvés sur la base de preuves limitées, puis faire l'objet de milliers de signalements d'effets indésirables.
Les opinions divergent.
Cathy Alinovi, ancienne vétérinaire devenue conseillère en santé animale, a indiqué que nombre de ses clients avaient obtenu de bons résultats avec les produits à base de CBD en vente libre. Selon elle, la possibilité d'obtenir une ordonnance ne devrait pas modifier leur approche des soins de santé pour leurs animaux.
« Il existe de bons et de mauvais compléments alimentaires ; il existe de bons et de mauvais médicaments qui entraînent davantage d’effets secondaires », a-t-elle déclaré. « Il n’y a pas de solution miracle. »
Adam Rosenberg, associé de Vlasic Labs, une entreprise de bien-être à base de plantes, a déclaré que les formulations de cannabinoïdes approuvées par la FDA sont soumises à des normes de test plus rigoureuses et à des contrôles plus stricts en matière de pureté et de constance de la formulation que les produits actuellement en vente, qui ne sont pas examinés par la FDA avant leur commercialisation.
« Indépendamment de la surveillance de la FDA, toute entreprise vendant du CBD a la responsabilité de respecter des normes de qualité strictes », a déclaré Rosenberg.
« Sur le marché actuel, le meilleur moyen d’évaluer la fiabilité de chaque produit est d’examiner les résultats des tests et la crédibilité de la marque qui le commercialise. »
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Quelles sont les prochaines étapes pour Endovia ?
La prochaine étape pour Endovia est l'obtention d'une approbation conditionnelle de la FDA pour CannEpil, que Cobb prévoit d'ici six mois.
Cela permettra de lancer la commercialisation aux États-Unis, a-t-il déclaré. Cela ouvre la voie à des accords de licence pour la vente du produit ainsi qu'à des partenariats stratégiques.
L'entreprise évalue également des acquisitions de formulations supplémentaires, notamment les droits de CannEpil au Royaume-Uni, en Australie et en Irlande, et a déclaré qu'elle prévoyait de poursuivre des indications pour l'épilepsie humaine dans une phase ultérieure du programme, a déclaré Cobb.
« Nous sommes confiants quant à notre capacité à nous orienter sur ce marché », a déclaré Cobb.
Vous pouvez contacter Margaret Jackson à l' adresse margaret.jackson@mjbizdaily.com .














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