Il convient toutefois de noter que le ministère de la Santé a refusé d'inclure le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) ou le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) dans la liste. Sa « position conservatrice » sur cette maladie est due à des recherches citées par le ministère suggérant que le cannabis n'est pas particulièrement utile dans le traitement de cette maladie.

Le commerce du cannabis

L'Ukraine légalise le cannabis médical, mais le syndrome de stress post-traumatique n'est pas encore répertorié dans la liste officielle des maladies

La semaine dernière, la loi ukrainienne légalisant officiellement le cannabis médical est entrée en vigueur, huit mois après son adoption initiale.

Malgré les progrès positifs, la liste des maladies pour lesquelles il sera prescrit, actuellement en cours d'élaboration par le ministère de la Santé, n'inclut pas encore le syndrome de stress post-traumatique (SSPT).

Malgré cela, des plans sont en cours d’élaboration pour garantir que les patients potentiels souffrant de maladies non incluses dans la liste officielle puissent toujours accéder au traitement au cannabis médical, même si l’accès devrait être plus restreint.

Selon les propres chiffres du ministère de la Santé, environ 6 millions de patients dans le pays pourraient bénéficier du cannabis médical, soit le triple des 2 millions de patients potentiels avant l'invasion russe, presque entièrement en raison de l'augmentation du nombre de personnes souffrant de SSPT lié au combat.

Ce qui s'est passé?
Bien que le Cabinet des ministres ait autorisé l’utilisation de deux médicaments à base de cannabis médical en 2021, l’accès et la disponibilité de ces traitements restent hors de portée des Ukrainiens.

Le 16 août, l’Ukraine a promulgué un nouveau cadre juridique pour le cannabis médical, autorisant la culture, la transformation et la distribution du cannabis médical dans le cadre de réglementations strictes en matière de licences et de quotas, en se concentrant sur des fins médicales, de recherche et d’éducation.

Un certain nombre de règlements administratifs, ou de détails entourant le projet de loi, sont encore en cours d’examen au Parlement au moment de la rédaction du présent document.

Hanna Hlushchenko, fondatrice du groupe ukrainien de conseil sur le cannabis , a déclaré à Business of Cannabis : « Pour faire court, l’aspect pratique est que la loi est entrée en vigueur, ce qui est l’élément le plus important concernant la préparation des documents. La plupart des documents sont prêts. »

En ce qui concerne la culture nationale, le Cabinet des ministres ukrainien doit encore adopter les exigences en matière de licences, qui seraient similaires à ce qui se voit ailleurs : « le gouvernement délivre des licences pour la culture, et l'installation doit se conformer aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de stockage et de distribution (BSD) », a expliqué Mme Hlushchenko.

« Le document nécessaire à ce processus a déjà été préparé et attend l’approbation du Conseil des ministres. »

Toutefois, comme l’offre nationale ne devrait pas entrer sur le marché avant 2028 environ, l’Ukraine accepte désormais les enregistrements d’entreprises internationales qui espèrent approvisionner le marché nouvellement établi.

Un processus d'enregistrement de production simplifié a désormais été mis en place, qui pourrait prendre aussi peu que 30 jours « si tous les documents sont correctement préparés conformément au module trois du format Common Technical Document (CTD) », la méthode standard d'enregistrement des ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

« Sur cette base, je prévois que le produit pourrait apparaître sur le marché dès octobre ou novembre », a ajouté Mme Hlushchenko.

Les entreprises souhaitant enregistrer des produits à base de cannabis doivent soumettre la documentation au Centre d'expertise de l'État du ministère de la Santé (DEC).

Distribution
Malgré ce processus d'approbation rapide, la distribution reste problématique. Il n'existe actuellement pas de licence spécifique pour le cannabis, ce qui signifie que les distributeurs pharmaceutiques locaux déjà autorisés à traiter des stupéfiants auront probablement une longueur d'avance sur le marché.

Elle a poursuivi : « La situation des pharmacies est plus complexe. Étant donné que le produit serait prescrit sur la base de préparations magistrales, les pharmacies doivent être en mesure de produire ces préparations.

« Malheureusement, ce marché est sous-développé en Ukraine, la plupart des pharmacies n’ayant pas la capacité de produire des préparations magistrales. De plus, toutes les pharmacies ne sont pas autorisées à traiter des stupéfiants, ce qui limite le nombre de pharmacies pouvant fournir du cannabis à environ 200. »

Le Cabinet des ministres a désormais déplacé le cannabis et les produits connexes comme les résines et les extraits de la catégorie la plus stricte (Tableau I) des substances contrôlées vers une catégorie moins restrictive (Tableau II), mais la plante de cannabis elle-même reste dans le Tableau I.

De plus, la loi stipule que toutes les activités, y compris la prescription, liées au cannabis médical doivent être enregistrées dans un système de suivi électronique, qui ne devrait pas être opérationnel avant octobre 2024.

Selon Mme Hlushchenko, deux systèmes de suivi distincts sont actuellement en cours de développement.

Le premier système est une plateforme électronique conçue pour suivre les activités des cultivateurs de cannabis. Ce système obligera les cultivateurs à saisir des informations sur leurs processus de production, notamment les graines utilisées et d'autres données de production pertinentes.

« Le deuxième système vise à garantir que les ordonnances pour les produits à base de cannabis soient délivrées par voie électronique. La loi stipule clairement qu’il est impossible de délivrer des ordonnances non électroniques. Cependant, le système chargé de délivrer ces ordonnances électroniques n’est pas encore terminé. Le ministère de la Santé, qui est responsable de ce système, a indiqué qu’il devrait être prêt d’ici octobre. »

La réglementation sur le chanvre industriel a également été assouplie, réduisant le besoin de quotas et élargissant son potentiel d’utilisation commerciale.

Qui peut accéder au cannabis médical ?
Le ministère de la Santé avait jusqu'au 16 août pour finaliser la liste des pathologies éligibles au traitement au cannabis médical et les formes de produits à base de cannabis autorisées. Cependant, les documents clés pour les patients sont encore en cours de décision.

La liste des maladies, qui passe encore par les dernières étapes d'approbation à la Verkhovna Rada (le Parlement ukrainien), portera sur la douleur chronique et neuropathique, mais inclura d'autres maladies telles que la maladie de Parkinson et l'épilepsie réfractaire.

Il convient toutefois de noter que le ministère de la Santé a refusé d'inclure le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) ou le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) dans la liste. Sa « position conservatrice » sur cette maladie est due à des recherches citées par le ministère suggérant que le cannabis n'est pas particulièrement utile dans le traitement de cette maladie.

« Nous avons travaillé dur pour inclure davantage de maladies, mais le ministère de la Santé a adopté une approche conservatrice. Par exemple, nous avons fait pression pour que des maladies comme l’insomnie et le syndrome de stress post-traumatique soient incluses, mais elles n’ont pas été ajoutées. »

Toutefois, Mme Hlushchenko estime qu'un compromis a peut-être été trouvé « qui permet une certaine flexibilité ».

Comme le montre la liste des pathologies ci-dessous, d'autres pathologies non spécifiées sont incluses. « Cela signifie que si un patient a besoin de cannabis pour une pathologie qui n'est pas explicitement mentionnée, il peut se rendre dans un établissement de santé où une commission de médecins peut examiner le cas. Si la commission décide que le patient a besoin de cannabis, elle peut le prescrire même si la pathologie ne figure pas sur la liste initiale. »

« Il y a une très faible probabilité que cette liste spécifique change, mais c'est peu probable... Cette décision limite les possibilités, mais ceux qui militent pour l'inclusion du TSPT tentent maintenant de lancer une étude au niveau du ministère. Le plan consiste à rassembler des patients atteints de TSPT, à leur fournir du cannabis et à surveiller ses effets pour recueillir davantage de preuves. »

Dans une interview accordée au journal local Espreso , Olha Stefanyshyn, membre du Comité de la Verkhovna Rada d'Ukraine sur la santé nationale, l'assistance médicale et l'assurance médicale, a déclaré : « Nous négocions pour que cette position change dans un avenir proche, mais la plupart des maladies sont déjà incluses dans la liste, et les patients pourront obtenir ces médicaments sur ordonnance. »

Dans une autre interview accordée à Unian , elle a ajouté : « Nous appelons le ministère de la Santé, après l’adoption de cette loi, à continuer d’écouter la communauté internationale et à inclure également ces États. Car, je pense, c’est extrêmement pertinent en Ukraine aujourd’hui. »

« Avant la guerre, avant les opérations militaires actives, nous avions deux millions de personnes atteintes uniquement de cancer, d’épilepsie et de diverses maladies de ce genre. Et maintenant, il y en a encore quatre millions, probablement plus. En général, ces informations sont des estimations, mais je pense qu’elles correspondent à la réalité. »

La liste actuelle des conditions pour lesquelles le cannabis médical peut être prescrit est la suivante :

Douleur chronique ou neuropathique (R52.2)* et/ou spasticité (R25.2) provoquées par des maladies telles que :
– tumeurs malignes (C00 – C97) ;
– neuropathie diabétique (E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4) ;
– sclérose en plaques (G35) ;
– lésion du nerf trijumeau (G50) ;
– lésion du nerf facial (G51) ;
– névralgie due au zona (G53.0) ;
– lésion des racines nerveuses et des plexus (G54) ;
– compression des racines nerveuses et des plexus au cours de maladies (G55) ;
– mononeuropathie du membre supérieur (G56) ;
– mononeuropathie du membre inférieur (G57) ;
– polyneuropathies et autres lésions du système nerveux périphérique (G60-G64) ;
– paralysie cérébrale et autres syndromes paralytiques (G80 – G83) ;
– lésions de la moelle épinière (S14.0, S14.1, S14.7, S24.0, S24.1, S24.7, S34.0, S34.1, S34.3, S34.7, T09.3, T91.3) ;
– lésions intracrâniennes (S06).
Nausées et vomissements (R11) causés par la chimiothérapie (Z51.1) pendant le traitement des néoplasmes (C00 – C97)
Maladie de Parkinson (G20)
Tic vocal combiné avec tics moteurs multiples (de la syndrome de Gilles de la Tourette) (F95.2).
Épilepsie réfractaire (pharmacorésistante) (G40 – G41).
Maladies provoquant des crises dans l’enfance, telles que le syndrome de Lennox-Gastaut (G40.4), le syndrome de Dravet (G40.4), la sclérose tubéreuse (Q85.1).
Perte de poids associée à l'anorexie (R63.0) chez les patients atteints de maladies causées par le virus de l'immunodéficience humaine (B20-B24).
Autres maladies (A00 – T98)**.

https://www.tvanouvelles.ca/2024/08/24/lukraine-celebre-son-independance...

L’Ukraine célèbre son indépendance, malgré la guerre
Agence QMI| Publié le 24 août 2024 à 08 h 41